Türkiye’de SMA tedavisinde kullanılan ilacın ve etkin maddesinin yerli imkanlarla üretilmesini hedefleyen önemli işbirliği için imzalar atıldı.
TÜSEB ile Polifarma arasında imzalanan protokol ile klinik aşamasındaki ilacın SMA hastasına ücretsiz ulaşması hedefleniyor.
Protokolün Kapsamı ve İmzalanma Süreci
Türk Tıp Dünyası Kurultayı kapsamında, Türkiye Sağlık Enstitüleri Başkanlığı (TÜSEB) ile Polifarma İlaç arasında “Yerli İlaç ve Etkin Madde Üretimi Projesi-Klinik Araştırma İşbirliği Protokolü” imzalandı.
TÜSEB Başkanı Ümit Kervan ile Polifarma Yönetim Kurulu Başkan Yardımcısı Vildan Kumrulu’nun imzasıyla hayata geçen bu işbirliği, SMA tedavisinde kullanılan nusinersen etkin maddesinin yerli olarak geliştirilmesini ve üretilmesini içeriyor.
Yerli Üretim Hedefi Neleri Kapsıyor?
Protokole göre, SMA ilacının yanı sıra genetik ve nadir hastalıklara yönelik diğer etken maddeler için de araştırma ve geliştirme faaliyetleri yürütülecek.
Bu kapsam, yerli ilaç üretiminde önemli bir teknolojik ve bilimsel kapasite oluşmasına katkı sağlayacak.
Klinik Çalışmalarda İlk Aşama Başladı
TÜSEB Başkanı Ümit Kervan, imza törenindeki konuşmasında yerli SMA ilacı ve hammaddesine ilişkin klinik çalışmaların başlatıldığını belirterek, “Klinik çalışmaların en önemli ve kıymetli olan tarafı, hastaların bu tedaviye dünyada diğer hastalardan önce ulaşabilmesi anlamına gelir. Diğer önemli konulardan biri de bu denli kıymetli bir molekülün ülkemizde tamamen yerli bir firma tarafından geliştirilmiş olmasıdır” dedi.
İlacın Hastaya Ücretsiz Ulaşması Hedefleniyor
Polifarma Yönetim Kurulu Başkan Yardımcısı Vildan Kumrulu ise bu yolculuğun 7 yıl önce “anneler ağlamasın” düşüncesiyle başladığını hatırlattı.
Süreç hakkında bilgi veren Kumrulu, “Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı tarafından onaylanmış AR-GE merkezimiz var. Nadir hastalıkların etken madde sentezi üzerine platform kurduk. Şu an gördüğünüz gerçek anlamda bitmiş ürün, klinik aşamasında yani ilacın hastaya ücretsiz ulaşması aşamasındayız. TÜSEB'in himayelerinde bu süreci yöneteceğiz. Klinik çalışmalar sürerken ruhsatlanma süreci de başlamış oldu” bilgilerini verdi.